FDA允许23Me直接向消费者销售基因检测设备《新闻》
2017-04-11 10:23:29来源: 贤集网
美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,允许新创公司23&Me直接向消费者销售其基因检测仪,该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市,将开创DIY疾病检测新潮流。
23&Me公司表示,它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯·希布斯说:“这对我们公司和FDA来说都是具有分水岭意义的。”从2006年开始,陆续有消费者向该公司发邮件要求提供发色等遗传特征的分析服务,公司也曾提供一种能一次性检测240种健康状况的DNA检测设备,但在2013年被FDA紧急叫停。因其检测结果是否准确还不能确定,FDA担心消费者仅依靠该公司的检测信息就自行在家决定用药方案,可能造成严重后果。
2015年,FDA放宽限制,允许该公司向携带遗传缺陷的准父母提供检测服务,但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因的一种,不能检测准父母本人的患病风险。
此次,FDA向该公司完全开放绿灯,允许其直接向消费者提供检测设备,可一次性检测包括帕金森综合征、阿尔茨海默症、脂泻病以及血栓等10种疾病的强相关基因变异。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学生物伦理学家汉克·格瑞立表示,“这表明基因检测公司与FDA的合作向前迈进了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张,认为FDA的严格规定不利于与生命攸关的健康产业发展”。
格瑞立认为,其他公司一定会跟进,提供类似服务,23&Me也会逐渐扩大基因检测涉及的病种。但是,这类检测并不等同于医学诊断,除了遗传变异,生活方式、家族病史以及环境等都会带来患病风险,消费者本人对检测结果的认知具有局限性,应该及时将在家检测结果告知医生,以寻求帮助。
- 广东印刷业年产值近1900亿元从业人员8点温计钢窗浓度计转盘天然玉石Frc
- 李群自动化荣获中国首批工业机器人产品认证开关元件长春消毒箱抗磨剂男士腰包Frc
- 智能纤维让生活三十六变空调清洗手动蝶阀脚踏板温度阀瓷像机Frc
- 风河VxWorks653成为NASA战神蜂窝煤机二手镗床精密机械小米手机烫印机Frc
- 史上最严环境督查包装企业或将迎来一波关停电阻箱粗饲料千张机建筑设备开袋机Frc
- 嘉兴回收工程机械拖车免费卧室墙漆腻子电脑代理汽车桥壳金属相框Frc
- 最火浅析中空玻璃的性能标准快干水编织机砖机周边旅游调压阀Frc
- 最火2012年上半年中国制造业出境并购活跃1铣槽机人造板材即食虾类灌装机串口线Frc
- 最火山河智能70后董事长也来直播带货0不倒翁分离二手锯床液压车床内墙瓷砖Frc
- 最火富士施乐打印机的渠道战略印染坯布三足离心座垫机械普通浴缸Frc